Les somnifères reçoivent un nouvel avertissement – ils ne sont pas une solution

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MARDI 30 avril 2019 (HealthDay News) – De nombreux Américains utilisent des somnifères sur ordonnance comme Ambien, Lunesta et Sonata pour passer une bonne nuit de sommeil. Mais la Food and Drug Administration des États-Unis. Etats-Unis Il a apposé une nouvelle étiquette d’avertissement difficile sur cette classe de médicaments mardi, en raison des dangers de somnolence diurne le lendemain de l’utilisation.

Le mouvement a été stimulé par 66 cas dans lesquels les patients ont participé à ce qu’on appelle des «comportements de sommeil complexes» après avoir pris des médicaments contre l’insomnie.

Dans 20 cas, les comportements ont fini par être mortels. Les causes de décès vont de l’intoxication au monoxyde de carbone, de la noyade, des chutes, de l’hypothermie ou des collisions de véhicules à moteur (avec le patient au volant) et du suicide apparent, a indiqué la FDA.

Quarante-six autres rapports concernaient des blessures graves mais non mortelles chez des personnes qui prenaient des somnifères sur ordonnance et qui ont ensuite participé au somnambulisme, à la conduction du sommeil et à d’autres activités sans être complètement réveillés, a indiqué l’agence dans un communiqué.

Bien que personne n’ait été tué dans ces rapports, les blessures comprenaient des surdoses accidentelles, des chutes, des brûlures, une noyade proche, une exposition à des températures extrêmement froides qui ont causé la perte de membres ou la mort imminente, l’automutilation telle que des blessures par balle et même des tentatives suicide apparent.

En conséquence, la FDA commande de nouveaux avertissements en boîte, le type d’avertissement d’étiquette le plus important, sur l’eszopiclone (Lunesta), le zaleplon (Sonata) et le zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo et Zolpimist).

« Cet avertissement est susceptible d’affecter de nombreuses personnes, car des millions de personnes prennent des hypnotiques, des somnifères, au moins occasionnellement », a déclaré le Dr Steven Feinsilver, qui dirige le Center for Sleep Medicine au Lenox Hill Hospital de la ville de New York.

Un autre expert a déclaré que l’avertissement était nécessaire.

« Ces types de médicaments sont bien connus pour déclencher ces [dangerous] « , a déclaré le Dr Thomas Kilkenny, qui dirige la médecine du sommeil au Staten Island University Hospital de New York. » Chez une personne sensible, il ne pourrait y avoir aucun contrôle sur ce qui se passe une fois que le patient s’est endormi.  »

En plus de la boîte d’avertissement, la FDA exige l’ajout d’une « contre-indication »: conseil de ne pas utiliser ces médicaments chez les patients qui ont présenté des comportements de sommeil complexes après les avoir pris.

« Nous reconnaissons que des millions d’Américains souffrent d’insomnie et dépendent de ces médicaments pour les aider à mieux dormir la nuit », a déclaré le commissaire par intérim de la FDA, le Dr Ned Sharpless, dans un communiqué de presse de l’agence.

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