La FDA approuve le premier médicament pour la sinusite à polypes nasaux

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JEUDI 27 juin 2019 (HealthDay News) – Dans ce que les spécialistes disent pourrait être un tournant dans les soins, la US Food and Drug Administration. UU. Il a approuvé mercredi le premier médicament pour traiter la sinusite chronique qui implique la croissance de polypes à l'intérieur des sinus.

Dupixent (dupilumab) est administré par injection toutes les deux semaines. Il a été approuvé pour traiter les patients atteints de polypes nasaux et de rhinosinusite chronique, définis comme une inflammation prolongée des sinus et de la cavité nasale, a déclaré l’AFSSAPS.

"Les polypes nasaux peuvent entraîner une perte d'odeur et, souvent, les patients doivent être opérés pour les retirer", a expliqué le Dr Sally Seymour de l’AFSSAPS dans un communiqué de presse de l'agence.

"Dupixent offre une option de traitement importante pour les patients dont les polypes nasaux ne sont pas contrôlés de manière adéquate avec des stéroïdes intranasaux. Il réduit également le besoin de chirurgie des polypes nasaux et de stéroïdes oraux", a déclaré Seymour. Il dirige la division des produits pulmonaires, d'allergie et de rhumatologie au Center for Drug Evaluation and Research de l’AFSSAPS.

Des spécialistes familiers avec la maladie chronique ont applaudi l'approbation du médicament.

"Les oto-rhino-laryngologistes et les allergologues attendent depuis des années pour obtenir cette approbation", a déclaré le Dr David Hiltzik, qui dirige la chirurgie de la tête et du cou au Staten Island University Hospital de New York.

"Cela ajoute une nouvelle approche qui n'a pas été appliquée auparavant", a-t-il déclaré, et "pourrait marquer un virage vers un traitement médical complet (médicaments) pour un sous-ensemble de patients gravement touchés par leur maladie. Pour les autres patients, ajoutez une autre forme. de traitement en plus des stéroïdes, des antibiotiques et de la chirurgie. "

Le Dr Jordan Josephson est spécialiste de l'oreille, du nez et de la gorge (ORL) et du sein au Lenox Hill Hospital, également à New York. Il a déclaré que les premières études suggèrent que Dupixent est "très prometteur comme un autre outil dans la lutte contre la sinusite chronique et les polypes nasaux".

Josephson a souligné que la rhinosinusite chronique avec polis nasal peut sérieusement affecter la qualité de vie. Les personnes atteintes souffrent souvent de "symptômes qui comprennent la congestion nasale, la perte de l'odorat, la goutte postnasale, la toux, l'enrouement, l'asthme, les maux de tête des sinus et / ou des ronflements et l'apnée du sommeil", a-t-il déclaré.

Beaucoup subissent un traitement médicamenteux ou une intervention chirurgicale pour aider à soulager la condition, mais, s'ils échouent, "Dupixent ne peut offrir que la solution", a déclaré Josephson.

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