Dispositifs oraux pour l'apnée du sommeil – Recherche et traitements

Sleep Apnea Oral Devices

Liste des dispositifs oraux pour l'apnée du sommeil

Commentaires et prix


Publicité pour les ronfleurs

Arrêtez de ronfler maintenant avec le dispositif anti-bruit sur la buse anti-bruit

Les Dispositif de protection buccale anti-bruit Les caractéristiques sont analysées ci-dessous.

La buse Stop-Snore approuvée par la FDA utilise une technique approuvée pour arrêter ou réduire le ronflement en déplaçant la mâchoire inférieure vers l'avant. Cette manœuvre ouvre l'arrière de la gorge, ce qui réduit et peut arrêter le ronflement. Ces dispositifs de ronflement fonctionnent de manière similaire aux dispositifs d'apnée du sommeil par voie orale, mais ne sont pas destinés au traitement de l'apnée du sommeil.

Caractéristiques du dispositif anti-bruit

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Liste des appareils buccaux pour traiter l'apnée du sommeil et le ronflement

Avis sur les buses et l'apnée du sommeil

Positionneur PM réglable

Le positionneur PM réglable

Approbation de la FDA: approuvée pour le ronflement et l'OSA
Date d'approbation de la FDA: 8 février 1996
Numéro d'enregistrement FDA: K955503

Obtenez un embout buccal pour arrêter le ronflement

Aveo TSD

Le dispositif anti-bruit aveoTSD (LANGUAGE STABILIZATION DEVICE) a été développé après plusieurs années de recherche clinique dans le traitement de l'APNEE OBSTRUCTIVE ET OBSTRUCTIVE DU SOMMEIL (AOS). grâce à une légère aspiration qui l'empêche de tomber contre l'arrière de la gorge, gardant les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil. Contrairement aux dispositifs dentaires oraux, aveoTSD n'adhère pas aux dents et ne nécessite pas un ajustement spécialisé par un professionnel dentaire. Pour une conformité maximale, cet appareil est le mieux adapté pour une utilisation avec la consultation d'un médecin ou d'un professionnel dentaire. L'aveoTSD est un appareil universel non réglable qui est le plus économique et le plus facile à utiliser. Approuvé par le F.D.A aux États-Unis UU. Comme appareil médical.
Les essais cliniques ont montré que l'aide anti-bruit aveoTSD est très efficace dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS), enrichissant votre vie et celle de vos partenaires grâce à une réduction des troubles du sommeil, permettant un sommeil profond et réparateur. Le bien-être complet nécessite désormais de prendre conscience du sommeil au même niveau que l'exercice et l'alimentation. DISPONIBILITÉ: CONTACTER LE FABRICANT COMME L'UNITÉ AUX ÉTATS-UNIS D'AMÉRIQUE EST SUR ORDONNANCE UNIQUEMENT PAR LES RÉGLEMENTATIONS DE LA FDA. DANS D'AUTRES PAYS, L'AVENTURE SERA DISPONIBLE PAR LE BIAIS DES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ POUR ASSURER LA CONFORMITÉ ET L'EFFICACITÉ ENSEMBLE AVEC D'AUTRES EXIGENCES DE SANTÉ Approbation de la FDA: actuellement approuvée par la FDA pour le ronflement. L'approbation de l'OSA est soumise à des essais cliniques randomisés en cours, initiés avec une efficacité indicative lors d'études pilotes.
Date d'approbation de la FDA: décembre 1999
Numéro d'enregistrement FDA: K993381

Positionneur mandibulaire maintenu avec fermeture (CRMP)

Cet appareil utilise plusieurs fermetures pour bloquer positivement la mâchoire dans l'appareil et l'empêcher de se rétracter. Comme il s'agit d'un appareil monobloc, vous pouvez contrôler la dimension verticale en modifiant la hauteur de l'appareil. Il y a aussi une plus grande coupe des voies aériennes en acrylique dans cette conception. Approbation de la FDA:
Date d'approbation de la FDA:
Numéro d'enregistrement FDA:

CPAP Pro

CPAP / PRO est un dispositif d'oreiller nasal qui est maintenu en place par un dispositif personnalisé ou d'ébullition et de morsure. Il peut également être connecté à un dispositif de repositionnement mandibulaire. Approbation de la FDA: approuvée pour le ronflement et l'OSA
Date d'approbation de la FDA: 1er décembre 1999
Numéro d'enregistrement FDA: K992384

Dispositif d'avancement mandibulaire élastique (EMA)

Le dispositif EMA® – Custom est un dispositif oral simple et convivial conçu pour le traitement non invasif du ronflement et de l'AOS. Le mécanisme de traitement principal consistant à ouvrir la morsure et à déplacer doucement la mâchoire vers l'avant est obtenu grâce à l'utilisation de sangles élastiques interchangeables qui offrent divers degrés d'avancement mandibulaire. La flexibilité de ces sangles élastiques offre un mouvement latéral inégalé et le confort général de l'ATM. Les bases formées par pression de 2 mm d'épaisseur offrent une rétention orthodontique (qui ne produit pas de mouvement des dents) et l'espace maximum de la langue antérieure car il n'y a pas de projections sur le palais. Les plateaux manuels en plastique sont formés sous pression dans les modèles du patient et utilisent les zones de contre-dépouille des dents pour la rétention. Cela garantit qu'il n'y aura aucun mouvement des dents du patient. Les plans de morsure sont utilisés pour ouvrir la morsure. L'avance mandibulaire est obtenue avec des sangles de différentes longueurs. La traction élastique peut également être ajustée pour s'adapter aux muscles du patient. Les sangles permettent un mouvement latéral complet. EMA® – Custom est disponible uniquement pour les professionnels dentaires
Approbation de la FDA: approuvé pour le ronflement et l'OSA
Date d'approbation de la FDA: 29 septembre 1997
Numéro d'enregistrement FDA: K971794

Appareil de sommeil en élastomère

Construit dans un laboratoire dentaire, il est fait d'un silicone souple et flexible, injecté sur mesure et la dent est retenue. Il n'y a pas de boutons-pression ou de fils à régler. La flexibilité du matériau se prête à un haut degré de confort du patient. L'appareil élastomère n'est pas réglable de manière saillante. L'ouverture verticale est de 5 mm et la mâchoire a un mouvement limité en raison de la grande flexibilité du matériau. Testé en espèces par le Sleep Apnea Laboratory du University of Kentucky Medical Center. Recommandé pour les patients partiellement édentés et les non-bruxers. Approbation de la FDA: approuvée pour le ronflement et l'AOS
Date d'approbation de la FDA: 14 juin 1995
Numéro d'enregistrement FDA: K946112

Appareil FullBreath

La conception de la solution respiratoire complète se concentre sur l'inhibition du mouvement de la langue; inhibant la montée et le recul de la langue afin qu'elle ne bloque pas les voies respiratoires pendant le sommeil.

Avec un dispositif à arc unique conçu pour fournir une admiration subtile mais efficace, la solution respiratoire complète améliore le flux d'air à 100% du temps et arrête de ronfler avec 95% de tous les patients.

Appareil télescopique Herbst

Il a été prouvé que le dispositif Herbst est efficace pour le ronflement chronique et les personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil légère à modérée. Cet appareil permet aux patients de se déplacer latéralement et verticalement sans déconnecter l'appareil. De plus, s'il est déterminé que la position initiale ne fournit pas un soulagement anticipé de la condition, la mâchoire peut être facilement déplacée vers l'avant par deux options de réglage. La première option est le matériel traditionnel avec des jeux de coins de 1,2 et 3 mm pour avancer uniquement ces incréments. La seconde est la version télescopique qui permet au clinicien d'avancer par incréments de ¼ mm en effectuant un tour complet du collier de protrusion jusqu'à 6-8 mm à partir de la position initiale. L'appareil peut être fabriqué avec des matériaux acryliques durs, thermoactifs et mous, et la dent est retenue par une poignée de friction ou des fermoirs. respiration désordonnée Le plus grand avantage du dispositif Herbst est qu'il permet un réglage saillant mandibulaire très rapide, facile et précis. Ceci est réalisé en manipulant simplement le mécanisme de piston de tige / manchon. L'ouverture verticale varie de 5 mm et la liberté de mouvement de la mâchoire dans une direction latérale est limitée. Les élastiques bilatéraux sont recommandés entre les arcades pour garder la mâchoire fermée pendant le sommeil. REMARQUE: Certains médecins considèrent qu'un mouvement latéral limité de la mâchoire inférieure pendant l'utilisation de l'appareil est bénéfique pour le confort de l'ATM, tandis que d'autres pensent qu'il n'est pas bénéfique. De plus, certains médecins trouvent une efficacité compromise si la mâchoire est laissée tomber même d'un millimètre lors de l'utilisation de l'appareil, tandis que d'autres ne constatent aucune différence. Ce sont deux domaines qui nécessitent une étude plus scientifique. Nous ignorons actuellement l'effet précis de ces paramètres sur l'efficacité du dispositif. Approbation de la FDA: approuvée pour le traitement du ronflement
Date d'approbation de la FDA: mars 1996
Numéro d'enregistrement FDA: K955822

Dispositif réglable Hilsen

L'appareil est construit avec des bases thermoplastiques avec un arc maxillaire et mandibulaire complet avec des attaches de type velcro sur les surfaces occlusales des deux. Il est retenu par une adhérence par friction sur les dents. Ceux-ci fournissent un ajustement antéropostérieur simple et facile et gauche et droit sur une large gamme. Les ajustements sont facilement effectués par le médecin ou le patient.
Approbation de la FDA: approuvée pour le ronflement et l'OSA
Date d'approbation de la FDA: 21 octobre 1997
Numéro d'enregistrement FDA: K963591

LSWD

Le LSWD est un dispositif d'avancement mandibulaire. Il est inséré dans la bouche et s'adapte au palais comme un arrêtoir. Il possède un élément saillant (PE) qui repose derrière les dents antérieures inférieures pour les maintenir dans une position avant confortable. Cela permet à la mâchoire inférieure de se déplacer librement d'un côté à l'autre et de s'ouvrir légèrement. L'appareil sera distribué avec une aspiration vers le bas pour les dents antérieures inférieures qui peuvent être utilisées selon les besoins. L'élément saillant s'étendra vers le bas d'environ 10 mm et empêchera les dents inférieures de se désengager. La caractéristique la plus unique est qu'il existe une butée antérieure (sans matériau dans les dents postérieures) qui sert à minimiser le serrage. Étant donné que le serrage est un élément nécessaire du bruxage, il réduira également le bruxage. Le brevet est en instance et est accepté par la FDA pour ronfler. FDA 510 (k) pour ronfler. K062333
Nom commercial Lamberg Sleep Well Device
Numéro de règlement: 872.5570
Nom du règlement: Dispositifs intra-oraux pour le ronflement et dispositifs intra-oraux pour le ronflement et l'apnée obstructive du sommeil Classe réglementaire: II Code produit: LRK
Date: 7 décembre 2006
Reçu: 7 décembre 2006

Le dispositif Luco Hybrid OSA est un dispositif hybride (fonte Vitallium 2000) / acrylique conçu pour faire avancer la mâchoire et la langue à l'aide de réflexes pharyngés. Cette fonction permet un traitement très efficace et confortable de l'apnée obstructive du sommeil et du ronflement. La morsure en instance de brevet est très efficace pour réduire l'activité musculaire, ainsi que la douleur ATM. L'appareil a été initialement conçu pour la thérapie TMD, puis il est passé à la médecine du sommeil. Il est approuvé par la FDA pour l'apnée du sommeil et le ronflement et est également enregistré au Canada et dans l'Union européenne pour ces maladies, ainsi que pour le traitement (et pas seulement le contrôle) du bruxisme du sommeil. L'appareil permet une ouverture totale puisque les parties supérieure et inférieure ne sont pas jointes, avec des mouvements latéraux qui permettent de parler et de boire facilement. La conception hybride est très solide et ne casse pas, ce qui garantit un traitement à long terme. Il n'y a aucun matériau dans la partie antérieure qui permette à la bouche de respirer.

Le cadre métallique est réutilisable, ce qui réduit considérablement le coût à long terme pour le patient. Il n'y a pas d'acrylique dans la langue des dents supérieures et inférieures et l'insertion de l'appareil prend quelques minutes (il suffit de serrer 4 boules à billes). La morsure avant est facile à régler, car il n'y a que 2 points de contact sur l'appareil. Il est réglable jusqu'à 6 mm et est testé cliniquement avec plus de 2500 appareils actuellement utilisés (et seulement 2 ruptures dues à des chutes sur une surface dure) avec un taux de conformité de plus de 90%.

Code réglementaire de l'apnée du sommeil: LRK

Numéro d'enregistrement FDA K130797

Dispositif de repositionnement incliné mandibulaire (MIRS)

Une voie aérienne ouverte est maintenue avec cet appareil en maintenant directement la mâchoire dans une position vers le bas et vers l'avant avec une bride inclinée. Cette bride est faite d'un matériau thermoplastique qui se ramollit à la température corporelle en le gardant confortable pour le patient. Le corps de l'appareil est en acrylique dur et tient sous la voûte supérieure. La dentition inférieure est profondément indexée sur la surface occlusale de l'appareil pour maintenir la mâchoire en position avancée. Un trou de respiration est placé à l'avant de l'appareil pour permettre une respiration facile tout au long de la nuit. Approbation de la FDA:
Date d'approbation de la FDA:
Numéro d'enregistrement FDA:

Dispositif médical pour le sommeil dentaire (MDSA) 2

MDSA Appliance Medical Dental Sleep Appliance (MDSA) Un traitement sûr et efficace pour le ronflement et l'apnée du sommeil légère à modérée.

Le MDSA est

  • Efficace
  • Confortable
  • Facile à nettoyer
  • Facile à utiliser
  • Conçu et fabriqué en Australie

Le Medical Dental Sleep Appliance (MDSA) a été développé en consultation directe avec les meilleurs dentistes, médecins du sommeil et techniciens dentaires en Australie.

Il s'agit d'un appareil d'avancement mandibulaire titillable avec ces caractéristiques spéciales supplémentaires:

  • Possibilité de régler la vitesse d'avance lorsque l'appareil est en place à l'aide d'une clé
  • Le mouvement latéral de la mâchoire avec l'appareil en place réduit les problèmes d'ATM et améliore le confort.
  • Le profil bas de l'appareil permet une ouverture minimale de la morsure.

Le laboratoire MDSA maintient la mâchoire et la langue vers l'avant et empêche la gorge de s'effondrer pendant le sommeil.

Les résultats d'une étude à la Austin and Repatriation Medical Center Sleep Clinic, un essai transversal comparant le MDSA, la CPAP nasale et le placebo, confirment qu'il s'agit d'un traitement sûr et efficace pour le ronflement et l'apnée du sommeil légère à modérée. . L'observance et le confort des patients étaient significativement plus élevés avec le MDSA qu'avec le CPAP. Le MDSA est scientifiquement prouvé comme une méthode efficace pour traiter le ronflement et l'apnée du sommeil légère à modérée.

La MDSA est une thérapie alternative lorsque d'autres traitements impliquant une CPAP nasale ou une chirurgie ne sont pas acceptés.

Narwhal O.R.M. Périphérique

Le type d'appareil O.R.M. (r) est un dispositif de repositionnement mandibulaire personnalisé de nouvelle génération avec articulation physiologique brevetée et attelles confortables uniques pour optimiser l'acceptation du patient et l'efficacité du traitement. De nombreux spécialistes le reconnaissent comme le dispositif d'avancement mandibulaire le plus discret et le plus confortable disponible et des milliers de patients reconnaissent les avantages de cette solution thérapeutique simple à utiliser mais extrêmement efficace.

En mars 2009, Narval a lancé le dispositif de repositionnement mandibulaire O.R.M. (r) utiliser la technologie Narval CADCAM (conception assistée par ordinateur et fabrication assistée par ordinateur) par frittage laser d'une poudre de polymère. La technologie CADCAM offre plus de possibilités de personnalisation pour l'appareil et une plus grande résistance mécanique.

Simplicité

  • Vous pouvez le mettre dans et hors de votre bouche en quelques secondes
  • Vous vous habituerez à l'appareil les premières nuits;
  • Vous pouvez parler avec discernement ou boire un verre d'eau tout en utilisant votre O.R.M. (r);
    Vous pouvez facilement l'emporter partout avec vous.

Succès clinique: entraîne 108 patients atteints de SAOS et de ronflements obstructifs (1)

  • Efficacité de plus de 80% dans le traitement du ronflement.
  • Une diminution moyenne de 60% des interruptions du sommeil et des événements respiratoires pendant le sommeil.
  • Amélioration de la qualité de vie et de la somnolence.
  • Baisse de plus de 25% du score de somnolence d'Epworth (somnolence diurne)

Très bonne acceptation

  • 94% des patients sont toujours sous traitement après 15 mois en moyenne
  • 66% des patients utilisent l'appareil toute la nuit, 7 nuits par semaine.

(1) Navailles et al., Efficacité et conformité avec le dispositif innovant d'avancement mandibulaire, Rome, Congrès Modial d´O.R.L. I.F.O.S. 2005

Appareil de perméabilité des voies aériennes de nuit (NAPA)

Le dispositif de perméabilité nocturne nocturne (NAPA) est construit dans un laboratoire dentaire acrylique rigide et est conservé par les fermetures d'Adam. Un pic de respiration en position antérieure permet une respiration orale si nécessaire. La mâchoire est maintenue fermement en position pour éviter tout mouvement de la mâchoire pendant l'utilisation et, par conséquent, n'est pas réglable. L'ouverture verticale est de 5 à 10 mm.

Approbation de la FDA:
Date d'approbation de la FDA:
Numéro d'enregistrement FDA:

NORAD

NORAD est un dispositif de repositionnement mandibulaire auto-traitable, immédiatement placé pour la gestion et le traitement du ronflement et de l'apnée du sommeil. L'appareil, qui est fabriqué à côté de la chaise, fonctionne en repositionnant la mâchoire inférieure vers le bas et dans une position légèrement vers l'avant.

Appareil respiratoire nasal

Nose Breathe for Heavy Snorer (NB / HS) est un NOUVEAU porte-parole qui retient la langue. La langue est maintenue sur le toit de la bouche et retenue par un joint à lèvre naturel et une aspiration de la langue en raison de la pression négative de la cavité buccale. C'est une caractéristique anatomique de la cavité buccale humaine, qui ne se trouve que lors de la respiration nasale. Le mécanisme de respiration / déglutition / mise en place de la langue devrait fonctionner en synergie pour l'activité normale du péristaltisme œsophagien, ainsi que pour le développement craniofacial normal. Sinon, des problèmes tels que le reflux acide, l'aspiration, la MPOC, les dents tordues, l'aérophagie, la dysphagie, le diabète, l'asthme, la miction au lit. Cela pourrait en résulter. Le plus grand coupable est l'activité de la langue lors de la déglutition. La respiration nasale est le moyen le plus efficace de contrôler la fonction anormale de la langue. La respiration nasale / la déglutition / le placement de la langue doivent être considérés comme une unité et non comme des fonctions distinctes. La respiration nasale pour le gros ronfleur est en matériau EVA (acétate d'éthylvinyle) et est très confortable. Des impressions supérieures et inférieures sont requises et sont adaptées. La morsure est établie en occlusion normale. Le TMJ n'exerce pas de pression et, par conséquent, empêchera un changement permanent de la morsure. L'étude de recherche, «Un nouvel appareil oral qui retient la langue» par Rosalind Cartwright, et al. au Rush University Medical Center de Chicago a été présenté à la 18e convention annuelle de l'APSS à Philadelphie en juin 2004. Le résumé a été publié dans le Journal of Sleep, vol. 27 juin 2004, 412. Résultat: la respiration nasale peut contrôler efficacement le ronflement et l'apnée légère du sommeil. Le contrôle précoce du ronflement et l'apnée légère du sommeil sont importants car des études récentes montrent qu'en six ans, le ronflement intense peut provoquer une hypertension artérielle, un accident vasculaire cérébral et l'approbation de la FDA de l'AOS: 28 mai 2002
Numéro d'enregistrement FDA: K013687

OASYS

Le système de voies respiratoires orales / nasales OASYS est le premier dispositif dentaire examiné par les divisions dentaires et oto-rhino-laryngologiques de la FDA et approuvé en tant que dispositif dentaire pour le traitement du ronflement et de l'apnée du sommeil par repositionnement mandibulaire et également en tant que dilatateur nasal pour réduire la résistance nasale et améliorer la respiration nasale. Le système de voies respiratoires orales / nasales OASYS fonctionne pour:

  • Agir comme repositionneur mandibulaire
  • Agir comme un dilatateur nasal
  • Laisser respirer la bouche si nécessaire.

Le système de voies respiratoires orales / nasales OASYS est conçu pour atteindre ces fonctions avec les objectifs suivants:

  • Continuez à maximiser le volume intra-oral.
  • Minimise la force sur les dents.
  • Il ne contient aucun composant qui se propage par voie orale à travers les lèvres.
  • Pour réduire la résistance des voies aériennes supérieures.

LE SYSTÈME OASYS ORAL / NASAL AIRWAY RÉDUIT LES FORCES EN DENTS PAR LA CONCEPTION.

Le système de voies respiratoires orales / nasales OASYS ne s'adapte en toute sécurité que dans l'arcade inférieure. Le rebord supérieur s'étend devant l'arcade supérieure et sous la lèvre supérieure. Cela continue de glisser pendant les mouvements mandibulaires pendant l'utilisation. Il y a une nature donnée aux câbles qui crée une production de rendement lorsque la mâchoire recule l'appareil. Une attelle supérieure est fournie qui répartit les forces sur l'ensemble de l'arc. Ensemble, ceux-ci agissent pour réduire les forces exercées sur les dents.

VOLUME INTRAORAL MAXIMAL

Le système de voies respiratoires orales / nasales OASYS maintient un espace maximal de la langue en plaçant les connecteurs et les composants de réglage à l'extérieur de l'arcade dentaire, laissant le palais et l'espace buccal antérieur complètement libres pour que la langue soit placée vers le haut et vers avant. Habituellement, il y a même un espace ouvert pour le bout de la langue entre les dents incisives.

FONCTION SYNERGIQUE POUR DES RÉSULTATS MAXIMUMS L'OASYS

Le système de voies aériennes orales / nasales maintient le brevet des voies aériennes oropharyngées en fonctionnant comme un repositionneur mandibulaire et comme un dilatateur nasal en maintenant un étirement dans le tissu labial nasal pour dilater les narines internes.

Pour plus d'informations http://www.oasyssleep.com

Approbation de la FDA:
Date d'approbation de la FDA:
Numéro d'enregistrement FDA: K030440

OPAP

Les patients qui ne peuvent pas se conformer à un masque nasal en raison de la claustrophobie, des maux de tête dus aux mentonnières ou à la coiffe et des plaintes de fuites dans le masque qui provoquent une irritation des yeux, la sinusite peut bénéficier de l'utilisation La ventilation du masque buccal avec OPA P. La pression d'air buccale positive administrée par un dispositif dentaire breveté nouvellement conçu (OPA P) est un traitement alternatif à la pression d'air positive nasale (CPAP ou BiPAP). On pense que l'avancement mandibulaire et la modification des structures des voies aériennes supérieures augmentent les voies aériennes ou réduisent leur effondrement. OPAP® est un dispositif oral qui intègre une voie aérienne et une position mandibulaire dans sa conception et sa fonction. Il assure une voie aérienne vers le rétropharynx pendant le sommeil et permet l'apport de pression d'air positive (CPAP ou BiPAP) à travers lui si nécessaire. La combinaison du positionnement mandibulaire et de la création d'une voie aérienne permet un mode de traitement alternatif pour les voies aériennes pliables trouvées chez les patients atteints de SAO. Ce type d'appareil dentaire peut être
utilisé pour les cas légers à sévères d'AOS. Premièrement, l'évaluation du patient est déterminée pour l'adéquation d'un dispositif oral d'un point de vue médical et dentaire. Une référence est ensuite faite à un spécialiste du sommeil dentaire. Un examen dentaire complet comprenant le panorex, la céphalométrie et l'échographie de l'articulation TMJ peut être envisagé avant de prendre des empreintes dentaires. Un enregistrement de l'occlusion est alors obtenu, ce qui permet au dispositif OPAP® d'être adapté aux empreintes dentaires du patient. Une fois l'ajustement confortable obtenu, OPAP® a été connecté au CPAP ou au BiPAP via le tube standard. Un test de polysomnographie avec O PAP et une pression d'air positive est alors recommandé. Les principales plaintes avec OPAP® comprenaient le séchage buccal, une salivation excessive, une gêne lors de l'expiration contre la CPAP. Le séchage s'améliore avec l'utilisation d'un humidificateur en ligne. La salivation excessive s'est améliorée avec l'adaptation et l'utilisation continue de l'appareil buccal. L'inconfort lié à l'expiration contre la CPAP administrée par voie orale s'est amélioré avec l'utilisation de BiPAP administré par voie orale. OPAP® a été conçu pour les patients avec et sans dents. Les données présentées à la FDA ont montré que le dispositif OPAP® délivrait une pression d'air buccale capable de produire une réduction de AH1 dans les cas d'AOS légers à sévères au même niveau d'efficacité que le fourniture de masque nasal. Ce type de dispositif dentaire peut être utilisé comme une alternative thérapeutique à la CPAP nasale et, dans certains cas bénins, ce dispositif buccal est capable de traiter lui-même l'approbation OSA.FDA légère:
Date d'approbation de la FDA: 18 octobre 1999
Date d'approbation canadienne: 25 février 1999
Numéro d'enregistrement FDA: K991926
Numéro d'approbation canadien: 18949

RAFEO

L'OSAP est une buse d'avance mandibulaire à couverture complète faite d'un matériau doux et flexible pour assurer un confort maximum au patient. L'OSAP est fabriqué sur mesure, avec ou sans passage d'air oral, pour une efficacité optimale. L'appareil est compatible avec les techniques de blanchiment à domicile / au bureau. Il existe également une version d'essai semi-universelle déjà préparée pour les patients qui ne supportent pas que leurs impressions soient prises. De plus, la version d'essai est un moyen économique d'évaluer la tolérance d'un patient particulier à la thérapie orale. Il fonctionne bien avec les patients édentés seniors et certains patients édentés complets. Approbation de la FDA: approuvée pour le ronflement et l'AOS
Date d'approbation de la FDA: mai 1996
Numéro d'enregistrement FDA: K960673

Silencieux

Le Silencer Professional est un appareil buccal entièrement réglable fabriqué en laboratoire pour le traitement de l'apnée du sommeil et du ronflement. L'appareil dispose d'un accessoire de précision en titane, qui contrôle la configuration anatomique de l'appareil. Il est capable d'effectuer des ajustements antéropostérieurs et verticaux sur une plage de 10 mm, dans les deux dimensions. La conception d'accessoires de précision permet également un mouvement latéral de la mâchoire qui respecte et protège l'ATM. La charnière en titane Halstrom (r) est fabriquée en titane de qualité implantaire et est garantie cinq ans.

Le silencieux est composé de trois composants. Le corps de l'appareil est fabriqué en élastomère, un matériau flexible qui offre au patient un degré de confort beaucoup plus élevé que les matériaux acryliques plus durs. Pour un soutien supplémentaire, à la fois pour la dentition et pour l'articulation tempéromandibulaire, acrylique dur tampons à mordre Ils sont placés dans les régions molaires. Un composant d'articulation en titane commercialement pur confère à l'appareil les nombreuses caractéristiques de réglage qui rendent le silencieux unique: doux avec les tissus, les dents et l'articulation tempéromandibulaire.

Approbation de la FDA: approuvée pour le ronflement et l'OSA
Date d'approbation de la FDA: 29 novembre 1995
Numéro d'enregistrement FDA: K954530

Nuit silencieuse

Le dispositif Silent Nite est prescrit par plus de dentistes pour le traitement initial du ronflement. Les personnes souffrant d'apnée légère du sommeil peuvent également recevoir un traitement lorsque les traitements chirurgicaux et autres traitements médicaux sont inefficaces ou non souhaités. Un matériau de cadre souple / dur est disponible pour augmenter

confort du patient Approbation de la FDA: approuvé pour le ronflement et l'OSA

Date d'approbation de la FDA: 18 septembre 1997

Numéro d'enregistrement FDA: K972424

Dispositif Goldilocks pour l'apnée du sommeil (SAGA)

Le SAGA incorpore les mêmes matériaux et technologies utilisés pour fabriquer l'attelle Accutech Goldilocks, qui se compose d'une couverture en acrylique laminé dur à un revêtement en vinyle souple. Les deux arcs sont reliés à l'arrière pour maintenir la mâchoire dans une position saillante et ouverte.
Approbation de la FDA:
Date d'approbation de la FDA:
Numéro d'enregistrement FDA:

Garde contre le ronflement

Snore Guard, un embout buccal facile à assembler à côté de la chaise, comprend une structure conçue pour s'adapter à l'arcade dentaire supérieure de l'utilisateur et pour créer une rampe derrière les inférieures. Cette rampe empêche la mâchoire de l'utilisateur de reculer; De plus, la langue cherche une ouverture entre la partie supérieure et inférieure de la protection contre le ronflement, gardant le passage d'air de la gorge ouvert.

Il est composé de deux polycarbonate thermoplastiques fondus sous haute pression. Cette combinaison unique de matériaux permet la stabilité de l'unité tout en offrant une facilité d'utilisation et d'insertion.

Snore Guard est commercialisé depuis 1989 avec un taux de réussite de 95% pour réduire le ronflement. La conception Snore Guard permet à l'utilisateur de respirer par voie orale tout en favorisant la respiration nasale. Il permet également un mouvement latéral de la mâchoire.

Approbation de la FDA: approuvé pour le ronflement
Date d'approbation de la FDA: 14 avril 1989
Numéro d'enregistrement FDA: K882303

Snore Silencer Pro

Le SnoreSilencer ™ Pro est un appareil d'avancement mandibulaire facile à utiliser et pratique pour chauffer et ajuster, pour réduire ou éliminer le ronflement et / ou pour traiter l'AOS. Les patients peuvent l'emporter chez eux le jour même où ils sont en forme. Pour les patients qui envisagent un dispositif d'avancement mandibulaire, le SnoreSilencer Pro est une introduction rapide et économique à la technologie. L'appareil est également une alternative pour les utilisateurs CPAP non conformes ou pour ceux qui souhaitent une alternative de traitement plus accessible lors de leurs déplacements.

Avec sa technologie brevetée de charnières et de matériau souple et souple, l'appareil est proche du confort et de la capacité d'ajuster l'avancement de la mâchoire, sans la longue période d'attente pour la fabrication en laboratoire. Le système d'alimentation exclusif Precision 3 utilise trois plateaux inférieurs séparés, chacun avec une configuration de broches fixes. Cela facilite trois niveaux de progrès différents pour aider les patients à atteindre le niveau de traitement le plus satisfaisant.

FDA 510K: K033822
6 février 2004

Ronflement

Snore-Aid plus es una placa de mordida mandibular ajustable que avanza la mandíbula y reposiciona la lengua en sentido anterior y superior. La ortesis de placa única utiliza un protector labial externo y cobertura oclusal para minimizar las presiones de los dientes. No tiene componentes que interfieran con la postura de la lengua y la dimensión vertical se puede alterar al lado de la silla. Este aparato está construido con resinas termoplásticas especiales y polímeros de vinilo que lo hacen cómodo, fácil de colocar y muy retentivo. El protector labial externo se titula fácilmente y se puede reajustar rápidamente. El diseño de placa única permite que el aparato sea compatible con el patrón articular natural y la ruta condilar del paciente, lo que lo convierte en un aparato adecuado para bruxers nocturnos y pacientes con TMD. Snore-Aid plus es un cómodo aparato bucal construido en laboratorio que es recetado por el dentista para el ronquido y la apnea obstructiva del sueño leve. El aparato funciona avanzando la mandíbula y colocando la lengua para abrir las vías respiratorias del paciente, lo que permite una respiración más fácil y evita los ronquidos fuertes. Snore-Aid plus permite que el paciente tenga sus movimientos naturales de la mandíbula mientras duerme para que sus mandíbulas no duelan por usar el aparato durante toda la noche, todas las noches. Esto es particularmente útil en pacientes que rechinan los dientes (bruxismo). El ronquido, el bostezo y la deglución no se ven afectados por Snore-Aid plus. Los dentistas valoran la facilidad con la que se puede instalar y ajustar el aparato. Este electrodoméstico duradero rara vez necesita reparación. Aprobación de la FDA: Aprobada tanto para roncar como para OSA
Fecha de aprobación de la FDA: 22 de julio de 1999
Número de registro de la FDA: K991449

Ronquido Gratis

El SnoreFree es un aparato de reposicionamiento mandibular termoplástico de una pieza que se fabrica junto a la silla. Viene en un kit que contiene todo, desde instrucciones completas hasta todos los formularios necesarios para evaluar a sus pacientes por ronquidos y apnea. Cuando necesita un aparato para llevar la lengua hacia adelante y despejar las vías respiratorias en la región hipofaríngea, este aparato es bueno para usar primero, ya que es económico y fácil de usar.

Aprobación de la FDA: sin clasificar
Fecha de aprobación de la FDA: 4 de enero de 1996
Número de registro de la FDA: K955336

Ronquido

El SNOR-X es un protector bucal que sostiene suavemente la lengua hacia adelante durante el sueño, manteniendo la vía aérea superior abierta y libre de obstrucciones. La prevención de esta obstrucción alivia los ronquidos. SNOR-X está hecho de dos piezas, una funda de lengüeta y un anillo de plástico que rodea el dispositivo y se mantiene en su lugar mediante muescas a cada lado de la funda. El paciente coloca su lengua dentro del manguito y aprieta el extremo frontal del dispositivo para crear una succión suave que mantiene la lengua en una posición extendida. El paciente puede ajustar la extensión de la lengua para mayor comodidad y efectividad. Las aberturas de ventilación están esculpidas en la superficie superior del dispositivo para facilitar la respiración por la boca.

El SNOR-X está fabricado con silicona de grado médico, no requiere fabricación de laboratorio y está disponible en varios tamaños de stock. Mantiene la protuberancia de la lengua a través de la presión negativa creada en el bulbo de vacío anterior. Un protector labial extraoral previene el retroceso de la lengua durante el sueño y también permite un cierto grado de ajuste protrusivo de la lengua.

El SNOR-X no se retiene en los dientes de ninguna manera y permite una total libertad de movimiento.

Aprobación de la FDA: aprobado para roncar. No aprobado para OSA
Fecha de aprobación de la FDA: 17 de octubre de 1995
Número de registro de la FDA: K954324

SomnoDent MAS

El SomnoDent MAS es un dispositivo hecho a medida, que consta de placas dentales superiores e inferiores con un exclusivo componente patentado de acoplamiento de aletas, que permite la apertura y cierre normal de la boca. Si es necesario, se puede agregar una parte para que el dispositivo sea ajustable. Esta característica proporciona niveles incrementales y ajustables de avance de la mandíbula inferior, lo que mejora la efectividad y el nivel de comodidad del tratamiento, ya que la mandíbula se mueve solo lo necesario para aliviar los ronquidos y reducir la OSA. Key features and benefits of the device include: Permits normal mouth opening Allows speech and drinking Provides full lip-seal Easily adjustable Safe and effective Clinically proven Custom-fitted Additionally, the SomnoDent MAS is made from durable fade-proof acrylic that retains its shape and color for at least four-five years and is covered by a two year manufacturer”s warranty.

FDA Approval received July 2005

SomnoDent MAS

The SomnoDent MAS is a custom-made device, consisting of upper and lower dental plates with a unique patented fin-coupling component, which allows normal mouth opening and closing. If required, a part can be added to make the device adjustable. This feature provides incremental and adjustable levels of lower jaw advancement, which improves the effectiveness and comfort-level of treatment as the jaw is moved only as far as is required to alleviate snoring and reduce OSA. Key features and benefits of the device include: Permits normal mouth opening Allows speech and drinking Provides full lip-seal Easily adjustable Safe and effective Clinically proven Custom-fitted Additionally, the SomnoDent MAS is made from durable fade-proof acrylic that retains its shape and color for at least four-five years and is covered by a two year manufacturer”s warranty.

FDA Approval received July 2005

Somnoguard 2.0

One-part thermoplastic mandibular advancement device to treat snoring and mild to moderate obstructive sleep apnoea. Appliance consists of a hypoallergenic thermoplastic body. After heating the appliance in water that has been boiled the thermoplastic co-polymer becomes soft and mouldable. While soft, the appliance is fitted to the upper and lower jaws and once cooled it is ready to be worn at night. It differs from the preceding SomnoGuard by a 3.0 mm thicker molar biting zone. This thicker molar area means that fitting is faster and easier for those patients with a deep bite. The monobloc appliance exhibits the following features and advantages:

  • Easy fitting within minutes, preferably by physicians or their trained staff
  • Clinical efficacy well proven by several clinical trials performed with the SomnoGuard® with success rates between 50 to 80% in reducing snoring and RDI (i.e. Respiratory Disturbance Index). Literature references and detailed actual clinical trial outcome data is published on www.tomedcare.com
  • Normally very well tolerated. Minor and temporary side effects refer mainly to hypersalivation and morning discomfort
  • Average life of about one year, and thus considered for short to medium term use
  • The most cost-effective option to treat snoring and sleep apnea

Somnoguard Adjustable

Dental lab made two-part mandibular adjustable positioner to treat snoring and mild to moderate sleep apnoea. The SomnoGuard AP Pro can easily be constructed from common acrylic/elastomeric thermoform dental materials in any detal lab after taking impressions of the lower and upper jaws and producing plaster models. The components used to connect the upper and lower trays of the dental appliance and enable the infinite advancement of the lower jaw are made from stainless steel. The components” technology is based on the preceding development of the SomnoGuard AP. The components are very durable, more or less inndestructable, inexpensive and can most often be reused when the oral appliance has to re-made for some reason. As well as the advantages of the SomnoGuard AP, the dental device SomnoGuard AP Pro provides the additional benefit that even patients with missing teeth or dentures can wear it. SomnoGuard AP Pro is considered for long term use between about three to five years or longer.

FDA Approval received for the complete line of SomnoGuard oral appliances (the 1-part boil & bite devices SomnoGuard and SomnoGuard 2.0, the 2-part adjustable boil & bite SomnoGuard AP and the two part custom made SomnoGuard AP Pro for fabrication by dental labs) the FDA 510(k) approval under the clearance number K061688 on September 8, 2006

SUAD

The SUAD is also a custom-made appliance that is made of a heat-sensitive acrylic and is reinforced by a metal framework. The SUAD adjustment mechanism (Herbst) is positioned on the sides of the device and consists of a piston that slides within a tube. The appliance is comfortable on the teeth and the mechanism allows good freedom of movement of the jaw. Therefore it is used frequently in patients who tend to grind their teeth heavily. The position of the jaw can be adjusted by using small rings that slide over the piston and when the tube is positioned over the piston it will advance the jaw the width of the ring. Small elastics (rubber bands) are used to keep the jaw from falling open during the night although the patient is able to partially open the mouth, which can improve comfort when using the appliance.

TAP

The Thornton Adjustable Positioner (TAP) is a custom-made two piece adjustable appliance that is worn while sleeping. The trays of the appliance snap over the upper and lower teeth and hook together. The design is based on the same principle as cardiopulmonary resuscitation, CPR. The airway must be opened to allow air to pass through the throat. The TAP holds the lower jaw in a forward position so that it does not shift nor fall open during the night. This prevents the airway from collapsing. The more you pull your jaw forward, the more your airway will open.

The TAP is the only mandibular advancement device that can be adjusted easily by the patient or practitioner while in the mouth. This feature allows the patient to always be in control of their treatment. The unique design also allows the patient to fine-tune their treatment position at home to achieve maximum results.

Most patients experience relief the very first night they wear their TAP. Although it may take up to a week to get used to wearing a TAP appliance, this is a small hurdle for patients. Nine in ten patients wear the device all night, every night making the TAP a highly effective solution for both snoring and sleep apnea.

Caracteristicas

  • Patient-friendly
  • Superior results
  • Easy to fit
  • Infinitely adjustable
  • Precise control of advancement
  • Interchangeable hooks
  • Freedom for lateral movement
  • More room for tongue
  • Allows lips to close

The TAP® can help prevent conditions linked to sleep apnea:

  • Chronic daytime sleepiness
  • Alta presión sanguínea
  • Heart attack
  • Stroke
  • Heartburn, reflux
  • Morning headaches
  • Depresión

FDA Approval: Approved for both snoring and OSA
Date of FDA Approval: August 21, 1997
FDA Registration Number: K972061

TheraSnore

The TheraSnore is one of the few appliances that requires no laboratory construction and is easily fitted chairside from a boil and bite.In the non-adjustable device the mandible is retained in a protrusive position with pliable thermoplastic material and is afforded limited movement. Protrusive adjustability is possible to a small degree.In the adjustable TheraSnore, patients are started at centric relation. Should it be necessary to protrude the mandible, it can be done in precise 1.5 mm increments without refitting the appliance.The Adjustable TheraSnore is also available in 3 different arch sizes based on the most commonly used impression trays. This has been very important to TheraSnore patients who have a smaller or larger than average arch size. The TheraSnore also allows the mandible complete vertical and lateral freedom of movement to ensure the problems associated with TMJ/TMD are thereby avoided and the patient is comfortable.FDA Approval: Approved for treatment of snoring
Date of FDA Approval: August 13, 1997
December 2014 the FDA has cleared/approved the Adjustable TheraSnore for the treatment of Obstructive Sleep Apnea.The FDA 510(k) approval is K140663.

Tongue Retaining Device (TRD)

The TRD is lab constructed of a flexible polyvinyl material adapted to the general contours of the teeth and dental arches. It does not depend on teeth for retention. Rather, the tongue is held forward by the negative pressure created in the vacuum bulb on the front of the appliance.The appliance is available in four tongue extensions and with or without air way tubes for patients with compromised airway patency. It is constructed in conjunction with the Kel Gauge (described in another section of this program.)Since the mandible is not rigidly or firmly held by the appliance, freedom of movement is possible during use. This would seem to make the TRD a good choice for the edentulous patient, the patient with periodontal disease and the patient with temporomandibular joint dysfunction.There is ample research available documenting the effectiveness for treatment of snoring and OSA in certain patients.NOTE: Mandibular repositioners have been successfully used in edentulous patients over dentures in certain cases where the dentures have had adequate retention. Mandibular repositioners have also been successfully used in patients with compromised periodontal status or TMJ function. In these cases, however, the clinician needs to be especially careful in design and follow up.FDA Approval: Approved for both snoring and OSA
Date of FDA Approval:
FDA Registration Number:

Z Appliance

The Z-appliance is a combination of a soft palate lifter and a mandibular advancement device (the herbst).FDA Approval:
Date of FDA Approval:
FDA Registration Number:

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